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撰文 | 小驰

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2023年7月7日至8日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）纠合北京市希想科临床肿瘤学接头基金会共同主理的“2023年中国临床肿瘤学年度显露研讨会（BOC）——暨Best of ASCO 2023 China”在冰雪之都哈尔滨召开，国内肿瘤鸿沟群众大咖皆聚一堂，共论国表里肿瘤前沿显露，为雄壮临床使命者共享外洋一流科研效果。

会上，浙江大学医学院附庸第二病院袁瑛教化详备解读了ASCO 2023中结直肠癌鸿沟的四项重磅接头，并勾通临床教养为不雅众共享不雅点。医学界特整理精华，以飨读者。

01

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约90％中危LARC患者或能衔命放疗

传统盆腔放化疗是现在局部显露期直肠癌（LARC）的圭表新提拔诊疗有筹划，能有用减少盆腔复发，但放疗带来的短期与远期毒性严重影响患者生活质地，回绝忽视。中危患者能否减除放疗？“采纳性放疗”的政策是否可行？PROSPECT接头对此进行了探索。

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在本届ASCO大会上，由Deb Schrag博士文告的PROSPECT接头入选ASCO全体会议突破性纲领（LBA），足见其重磅，在理论陈说的同日，该接头还发布于顶刊《新英格兰医学杂志》，更彰显其地位。袁瑛教化以为，这项接头为临床带来了“很大的冲击”，抑制了既往的惯性想维，将很快为临床实行带来调动。

这是一项群繁多中心、非盲、就地、非劣效性、III期临床对照测验，共纳入来悦目家264个医学中心1194例LARC患者。入组圭表包括：临床分期为T2N+、T3N-简略T3N+，过往未经诊疗、经评估可行保留括约肌手术等，摒除圭表包括需要罗致腹会阴直肠癌切除术（APR）、分期为T4、＞4个盆腔淋凑趣（短径＞1cm）更始等。

受试者按1：1比例就地分为两组。其中一组患者罗致传统同步放化疗，继以手术，术后由医师字据其病理分期决定提拔化疗有筹划。另一组患者则在罗致6个周期的FOLFOX有筹划诊疗后进行评估，如肿瘤退避不及20％或患者无法耐受新提拔化疗，则赓续罗致盆腔放化疗，新生手术及提拔诊疗；如肿瘤退避＞20％，患者将径直进行手术与提拔诊疗。

接头主要绝顶为无显露生涯期（DFS），非劣效性圭表为5年DFS率的十足值各异＜5％。两组患者的基线特征周边。限度涌现，FOLFOX组与放化疗组的5年DFS率分手为80.8% vs 78.6%，达到了事先界定的非劣效圭表。在次要绝顶方面，FOLFOX组与放化疗组的5年局部复发率仅有1.8% vs 1.6%，5年OS率则为89.5% vs 90.2%。两组患者的病理完全缓解（PCR）及阳性切缘率均无显赫各异。在生活质地上，两组患者合座无赫然辞别，但FOLFOX组患者的肠说念功能和性功能更优。

图1 FOLFOX组DFS限度不劣于放化疗组

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在接头时分，FOLFOX组中9％的患者因肿瘤退避不及20％或患者无法耐受新提拔化疗而进一步罗致盆腔放化疗，这也意味着，在分期为T2N+到T3N+的中危LARC患者中，约90％的患者能通过事先罗致6周期的FOLFOX有筹划诊疗，衔命同步放化疗，从而减少放疗对生活质地的弥远影响。但袁瑛教化也指出，该接头的限度有严格的适用东说念主群，仅适用于中度复发风险的LARC患者，而关于高危患者是否可行现在仍然未知。

02

强化诊疗有筹划显赫延迟LARC患者生涯

在本届ASCO大会上，纲领号为LBA3504的PRODIGE 23接头相似聚焦于LARC患者，比拟了这类患者使用mFOLFIRINOX全程新提拔诊疗（TNT）联系于传统放化疗的疗效与安全性。本年，接头者公布了PRODIGE 23接头的7年限度。

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该接头的入组圭表包括肿瘤分期cT3或cT4，远方更始M0，直肠腺癌病灶距离肛门＜15cm，年纪18~75岁之间，WHO PS评分≤1。受试者就地分为两组，A组患者术前罗致传统长程放化疗、手术与6个月的提拔诊疗，而B组患者在罗致6个周期的mFOLFIRINOX诊疗后，再进行术前放化疗、手术和3个月的提拔诊疗。

本次更新的7年限度涌现，B组统共的生涯绝顶（包括DFS、OS、无更始生涯率与肿瘤联系生涯率）均优于A组。B组的7年累计局部复发率仅有5.3％，而A组为8.1％。

图2 两组总生涯限度

袁瑛教化指出，在好多同类临床接头中，新的诊疗有筹划天然能调动局部复发率，但对OS几无孝顺。而PRODIGE 23接头证据，LARC患者在放化疗前罗致强化全身诊疗，能延迟患者OS，生活质地更高。因此，mFOLFIRINOX 的TNT有筹划不错探求手脚LARC患者的诊疗采纳之一。

“这样热烈的诊疗有筹划是否适用于统共LARC患者？咱们能否参照PROSPECT接头，对患者进行筛选，从而使部分患者能减免放疗？”基于PROSPECT接头与PRODIGE 23接头限度，袁瑛教化无情了新的想路。

03

新提拔诊疗对局部显露期结肠癌是否有用？

在LARC患者中，新提拔放化疗的垂危性已成定论，但在结肠癌患者中，新提拔诊疗是否可行却已经个争论束缚的问题。

NeoCol接头评估了结肠癌患者罗致新提拔化疗+手术+提拔化疗与径直办术+化疗两种有筹划的疗效与安全性。入组患者为分期T3且侵略深度＞5mm、T4 、淋凑趣更始0~2、无远方更始（M0）的结肠癌患者。限度标明，两组患者的2年DFS与OS超过接近，并无赫然各异。但联系于径直办术的患者，罗致新提拔化疗的结肠癌患者，统共这个词围手术期的化疗周期数相对更少，且术后罗致提拔化疗的比例仅有60％，而在径直办术的患者中这一比例为73％。在手术联系并发症方面，径直办术的患者出现肠抑制和吻合口瘘的比例相对更高。

“关于局部显露期结肠癌患者，新提拔化疗于今为止未在联系临床接头中获取阳性限度。”袁瑛教化以为，结肠癌新提拔诊疗的最大卡口，在于影像学评估的准确性。直肠癌不错通过MRI查验评估，但现在结肠癌仍通过CT限度进行评估。

“但新提拔诊疗也并非全无匡助，如不错减少合座围手术期的化疗周期数，减少手术并发症，匡助肿瘤缩瘤降期。此外，新提拔诊疗还不错让咱们知说念患者对化疗的明锐性的真确情况。”袁瑛教化暗示。

04

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ctDNA检测领导肠癌精确靶向诊疗

人文

PARADIGM接头已证据，在RAS野生型左侧更始性结直肠癌患者中，一线使用帕尼单抗纠合化疗中位OS优于贝伐珠单抗纠合化疗。而本届ASCO大会上，接头者更新了生物象征物分析。袁瑛教化对此进行了详备的先容。

PARADIGM接头入组患者都是经组织检测为RAS野生型，接头对733例（91％）患者进行了基线ctDNA检测，限度涌现，53例（7.2%）患者具有RAS突变，78例（10.6%）患者具有 BRAF V600E突变，20例（2.7％）患者为MSI-H。

在统共544例左侧mCRC患者中，检出MSI-H和/或RAS/BRAF突变的比例较低，仅有10％，而在右侧患者中，高达43％患者在ctDNA检测中检出MSI-H和/或RAS/BRAF突变。

进一步分析标明，在MSS/MSI-L且RAS/BRAF 野生型mCRC患者中，使用帕尼单抗的OS在左侧mCRC中赫然优于使用贝伐珠单抗，但在右侧mCRC中并未涌现上风。而关于检出MSI-H和/或RAS/BRAF突变的患者，不管肿瘤部位在左照旧在右，帕尼单抗诊疗的上风都会“大打扣头”，OS等同或劣于贝伐珠单抗组。

对MSS/MSI-L且RAS/BRAF 野生型、左侧mCRC患者，罗致帕尼诊疗的ORR与R0切除率均优于贝伐珠单抗，与过往印象一致。袁瑛教化指出，要是以ORR或R0切除为诊疗目的，对左侧mCRC患者而言，抗EGFR单抗诊疗仍具有厚实抓久的上风。此外，ctDNA检测可能会对肠癌鸿沟使用组织标本进行突变检测的金圭表地位发起挑战。

群众简介

袁瑛教化

浙大二院肿瘤内科主任，教化，主任医师，博士生导师

皇冠客服飞机：@seo3687

培育部恶性肿瘤预警与搅扰重心实验室副主任

《实用肿瘤杂志》常务副主编兼裁剪部主任

21:18 奖号全部产生，本期奖号红球02 07 08 10 26 31；蓝球06。

第一届中国肿瘤后生科学家奖（2016年）

第三届国之名医·优秀风仪奖（2019年）

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中国抗癌协会眷属遗传性肿瘤专委会 副主任委员

中国抗癌协会肿瘤临床化疗专科委员会 常委

中国抗癌协会大肠癌专科委员会 常委、遗传学组组长

中国临床肿瘤协会（CSCO） 理事

CSCO结直肠癌群众委员会 副主任委员

CSCO胃癌群众委员会 常委

浙江省医学会肿瘤分会 副主任委员

浙江省抗癌协会肿瘤内科专科委员会 副主任委员

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